中新網(wǎng)8月15日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對安徽華源生物藥業(yè)有限公司的違法違規(guī)行為依法做出處理，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。各級藥品監(jiān)管部門將進一步配合衛(wèi)生部門積極做好患者的救治工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局今天召開新聞發(fā)布會，通報對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查結(jié)果。現(xiàn)已查明，安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產(chǎn)，是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因。
為切實保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局再次強調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全質(zhì)量保證體系，必須保證每個環(huán)節(jié)按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，必須對原輔料的購入、檢驗、使用等嚴格管理，必須嚴格按照法定標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)工藝組織生產(chǎn)，必須建立真實的藥品生產(chǎn)記錄和銷售記錄，必須保證產(chǎn)品檢驗合格后審核放行，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，中共中央、國務(wù)院對人民群眾的用藥安全歷來高度重視，國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)對這起事件做出了重要批示。安徽省委、省政府反應(yīng)迅速，積極應(yīng)對，采取了有效的控制措施。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求地方各級藥品監(jiān)管部門在當(dāng)?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，進一步加大藥品監(jiān)管力度，按照國務(wù)院的總體部署，在全國深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆樱M一步完善長效機制，樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，為老百姓用藥安全提供可靠保障，為經(jīng)濟社會發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境。
