中新網9月3日電 9月2日，國家食品藥品監管局正式批準了北京科興生物制品有限公司生產的甲型H1N1流感疫苗注冊申請，國產甲流疫苗進入批量生產階段。預計在十一之前將產出滿足500萬人份的用量，并將全部用于國家儲備。

　　此次獲批的疫苗分為30μg/1.0ml/瓶(2人用劑量，西林瓶)、15μg/0.5ml/瓶(1人用劑量，西林瓶)和15μg/0.5ml/支(1人用劑量，預灌封注射器)三種規格，可用于3至60歲人群的預防接種。此前完成的臨床試驗結果初步顯示，該疫苗安全性良好，一劑免疫后21天，兒童、少年和成人三個年齡組保護率均在81.4%-98.0%范圍內，達到了國際公認的評價標準(保護率70%以上)。

　　目前，除北京科興生物制品有限公司外，其他9家企業都已完成甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗，正在陸續申報注冊，預計9月中旬可完成全部審批工作。