中新社北京十二月十六日電(記者曾利明)倍受關注的非典型肺炎疫苗研究工作又取得了新進展——國家食品藥品監督管理局官員今天宣布，目前中國有關研制機構已完成了三種傳染性非典型肺炎疫苗的臨床前研究，并向國家藥監局提出進入臨床研究階段的申報。
國家食品藥品監督管理局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章今天在此間舉行的“非典防治國際論壇”上透露：該局最近將組織召開全國專家審評會，有關的研制單位和企業正在補充相關資料；雖然“具體何時進入臨床疫苗研究還無法確定，但預計會很快”。
尹紅章稱，即使是在非典型肺炎疫苗臨床前研究完成后，企業申報、審評并進入臨床研究還要有一段時間，而通過臨床研究證實疫苗的有效性、安全性的時間則更長，可能需要數年時間。
中國今年春天發生非典疫情后，有關研究機構迅速啟動了疫苗研制工作。據知，這一研究于今年四月立項，五月研究資金到位。十一月二十一日，國家食品藥品監督管理局受理第一個疫苗研究項目的申報。此間，中國相關部門組織了三次全國范圍的專家咨詢會，國家疫苗研制攻關組先后赴有關研制機構進行了十余次現場督導。
尹紅章說，目前國家藥監局可以對有關研究項目加快審批，實行隨到隨審，并于四十八小時內提出初步意見，但為了保證疫苗的技術水平，審批程序不能減少。他同時表示，對非典滅活疫苗沒有徹底定論之前，其他類型疫苗研究不宜過早進入臨床研究。
中國疾病預防控制中心首席專家曾光強調，任何疫苗都要通過臨床實驗，待成熟后才能真正進行人群實驗。對于非典型肺炎疫苗實驗，寧可時間更長一點，更安全一點。因為過去在其他疫苗研究中有過教訓，欲速則不達，有時候即使按照程序做了，但在更大規模人群使用的時候，發生了嚴重的副作用。
