中新社北京4月15日電 (記者 李純)中國國務院新聞辦公室15日舉行政策例行吹風會，介紹健全全周期全渠道藥品價格形成機制有關情況。回應有關集采藥品“降價不降質”的問題時，國家藥監局藥品監督管理司司長李江寧指出，近年來，中國藥品抽檢總體合格率持續保持在99%以上，藥品質量持續保持在歷史高位。

　　李江寧說，國家藥監局高度重視國家集采中選藥品的質量監管，堅持中選企業的檢查和中選品種的抽檢“兩個全覆蓋”，對風險問題“零容忍”。

　　他表示，國家藥監局配合國家醫保局研究制定了第十一批國采規則及國采的接續規則，將同劑型藥品的生產經驗、藥品生產質量管理規范的符合性以及變更管理等要求納入集采規則，進一步強化對藥品上市許可持有人質量管理能力的要求。

　　李江寧介紹，各級藥品監管部門對國家集采的中選企業開展全覆蓋的藥品生產質量管理規范(GMP)檢查，對中選品種開展全覆蓋抽檢，尤其是關注價格降幅大、生產管理難度高的品種。“目前，我們的檢查和抽檢工作已經覆蓋了全部十一批國家集采中選的490個品種和800余家中選企業。”

　　在加強中選藥品追溯管理方面，李江寧表示，國家藥監局要求集采中選藥品的上市許可持有人按規定對中選藥品進行藥品追溯碼賦碼，建立完善信息化追溯系統，收集全過程的追溯信息。國家藥監局也監督集采中選藥品的相關配送企業和醫療機構按要求在藥品的采購、配送、銷售過程中掃碼并且上傳追溯信息，保證藥品可追溯。

　　他表示，對監督檢查發現不符合藥品生產質量管理規范的產品、對質量抽檢不符合規定的產品，國家藥監局及時通報醫保部門取消其中選資格。截至目前，已經有15個國家集采藥品因為生產不符合藥品生產質量管理規范要求或抽檢不符合規定而被取消中選資格。(完)