新聞1+1丨兩類醫用耗材納入集采 這些患者是最大受益者

　　1月13日，第六批國家高值醫用耗材集采開標，本次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫用耗材，這兩類耗材分別用于血管狹窄、泌尿系統結石手術等。為什么集采這兩類耗材？從患者的角度，他們能得到的利是什么？站在企業的角度，經過激烈競爭，怎么能夠保證質量并且持續保持創新能力？從長遠看，這樣的制度變成常態后，對我們國家的醫療改革又會帶來怎樣深層次的影響？

為何納入兩類耗材，

　　可用于哪些領域？

　　1月13日上午，2026年的第一場國家級集采——第六批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購正式拉開帷幕。

　　此次共有227家企業、496個產品參與投標。本輪集采鎖定藥物涂層球囊、泌尿介入兩大高值醫用耗材細分領域，都是臨床使用頻次高、市場需求剛性強的核心品類。兩大類產品中共12個具體品種，集采前，這些產品的市場規模約110億元。

　　眼下，隨著老齡化加劇，心血管疾病高發，此次納入集采的冠狀動脈藥物球囊所支持的“介入無植入”技術，臨床使用量正在快速增長。

　　北京大學人民醫院血管外科副主任 張韜：我們經過近幾年的數據比對之后，發現藥物球囊的使用量其實比之前的支架使用量，這些年是顯著增加了，大概提高了25%左右。可以看到，藥物球囊在整個無支架植入過程中，在治療上的有效性、安全性、先進性。

　　對于泌尿介入類耗材，此次集采覆蓋的耗材廣泛用于腎結石、輸尿管結石患者取石手術，在此前這是集采“空白區”。而僅其中泌尿管導絲一個耗材，每年臨床使用就超過130萬根。

　　首都醫科大學附屬北京友誼醫院泌尿中心副主任 李鈞：泌尿外科亞專業里面，第一大亞專業是結石亞專業，這次產品實際上是圍繞整個泌尿外科結石亞專業手術的全類產品，它囊括了整個做結石，不管選擇什么樣的手術方式，它所有可能用到的耗材都在這次集采的目錄里面。所以這次集采完成以后，對于泌尿外科的第一大病種結石病的整體治療費用會產生很大的縮減。

　　在參與本輪投標的企業中，山東有家企業是個老面孔，曾參加2020年第一批冠脈支架國采，目前是冠脈支架國內市場占有率最大的企業之一，這次他們在參加投標的過程中，也感受到了不同的變化。

　　設定錨點價格機制是本輪耗材集采的一大亮點。“錨點價格”是指同競價單元入圍的有效申報企業均價65%與最低報價二者取高值，從而避免出現價格過低中選的情況。

　　除此之外，這次集采還設計了兩個復活機制。按照采購文件的規定，在第一輪中雖然入圍但沒能中選的企業，可以通過一定流程重新報價，如果符合條件，就有機會在第二輪中選。這也給沒中選的企業提供了重新競爭的機會。

　哪些患者是最大的受益者？

　　首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任 蔣昌松：這兩類耗材實際上都是微創介入類的耗材。一類是針對血管介入，包括冠脈和外周的血管，針對血管狹窄的一些患者。另外一類是針對泌尿結石為主的泌尿介入類耗材，受益的人群范圍很廣。另外，在集采的作用下，原來整個耗材的一些高額費用相信會有一個明顯的下降。

引入“錨點價格機制”用意何在？

　　首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任 蔣昌松：“錨點價格機制”實際上是把大家的平均報價再乘以0.65倍，如果低于這個價格，就認為相對來說企業的報價可能偏低了，所以先把這個報價排除掉，用0.65倍再去做一個新的錨定，把中選的價格和中選率相對地提高。其實是減少個別產品的不合理低價，甚至是系統性影響整組產品的中選價格和中選率，是這樣的設置。

　　它的初衷主要還是基于集采優化的一些原則，比如穩定臨床、反內卷，讓更多產品通過適宜的價格中選，來供應、豐富臨床的選擇，達到反內卷的目的，讓價格合適，讓企業更多地中選。

國家高值醫用耗材質量如何不打折？

　　首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任 蔣昌松：實際上每一個人都可能是患者，除了價格的合理降低以外，質量是大家最關心的問題。

　　能夠參加本次集采的496個產品，全部是通過了藥監部門的審批，而且是常態化的監管，所以在前端的審批和上市是有質量保證的。可能大家更關心的是集采降價之后產品的供應和質量問題能不能夠繼續保證，中國是醫療器械制造的大國，從2018年我們的生產企業數量從15000多家增加到了現在的30000多家，翻了一倍。整個產值規模也從5000多億增長到現在的13000多億。從各個方面的角度看，整個醫療器械的制造能力、科研能力大幅上升。對于每家企業自己產品的質量、信譽的保證，都達到了前所未有的重視程度。

　　因此，從前端、企業的重視程度，還有集采落地之后的監管，包括全鏈條的監測、藥監部門對企業的監管，醫療機構對不良事件的反饋、監測，都能從各個渠道去發現。假如有不良反應，有一些質量問題，確實在某些情況下是不能完全排除的，要盡早地杜絕一些質量事件的發生。相信國家做這個工作一定會高度重視質量問題的，而且各個方面，不管是生產方、供應方、使用方都會盡最大的努力保障患者的安全、質量和療效。

國家高值醫用耗材集采持續推進

　　地方形成多個跨省采購聯盟

　　從心臟支架到人工關節，從人工晶體到骨科脊柱，國家層面的帶量集中采購已將7大類共數十種高值醫用耗材價格壓低，患者用得起、醫院用得上，成為政策最直觀的成果。

　　這是3歲3個月的小希第一次清晰地聽到這個世界的聲音，在此之前，雙耳感音神經性聽力損失一直困擾著小小的他。

　　2024年12月，第五批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產品。人工耳蝸類耗材單套價格從平均20余萬元降至5萬元左右。2025年3月，集采后的價格在各地落地實施。小希所在的四川省還將人工耳蝸植入術和人工耳蝸納入當地醫保支付范圍。手術后，小希雙側耳蝸總費用11.69萬元，經過醫保報銷和針對困難家庭的醫療救助后，自付1.29萬。

　　不僅僅是小希，湖南的賴小林，集采落地前后做的白內障手術，也享受到了人工晶體類醫用耗材集采帶來的實惠。

　　患者 賴小林：我的右眼植入的晶體是同樣的質量，同樣的廠家。醫保報銷之后，個人自付只需5400塊錢，通過集采政策讓我少花了一萬兩千多元，相當于一年的生活費。我現在遠近都可以看見，眼前一片光明。

　　目前，國家醫保部門已開展五批高值醫用耗材集采，分別納入冠脈支架、人工關節、脊柱類骨科、人工晶體、運動醫學、人工耳蝸、外周血管支架等，廣泛覆蓋心內科、骨科、眼科、耳鼻喉、血管外科等治療領域。

　　除了持續推進國家層面的高值醫用耗材集采外，國家還指導地方形成多個跨省采購聯盟。京津冀“3+N”醫藥集采聯盟，是全國第一家跨省帶量采購區域聯盟。其中“3”是指北京、天津、河北，“N”則是指其他愿意參加聯動項目的省份。目前，全國各省級醫保部門均已參與過該機制。2024年7月，該區域聯盟針對血液透析類的醫用耗材集采，就取得了不小的成果。

　　本次京津冀“3+N”聯盟血液透析類醫用耗材集采平均降幅55.23%，聯盟地區每年預計可節約39.8億元。

　　事實上，一直以來，國家集采在推動降價讓百姓獲得實惠的同時，也更加強調產品的質量，并加強相應的監管。2025年8月，美國優視公司的部分人工晶體產品“光焦度”不符合標準規定，被取消中選資格，這個因質量問題而出局的案例在釋放明確的信號：產品質量一票否決。除此之外，集采制度在不斷實施的同時，也更多地在推進醫療企業的創新研發。

高值醫用耗材將繼續向哪個方向推進？

　　首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任 蔣昌松：實際上國家組織的高值醫用耗材是集中在植入類的，可以觀察到有骨科的植入、眼科的植入，以及像耳鼻喉的植入；一些介入，包括之前的血管介入和現在的非血管介入。國家主要優先考慮這種用量大、患者需求比較多、費用比較高、負擔比較重、競爭又比較充分的一些品種，主要可能還是集中在這些植入和介入類的大的品種上面。

　　另外，可能以省級或省級牽頭的一些聯盟還可以做一些補充的品種。

“以價換量”之后，企業如何更好創新發展？

　　首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任 蔣昌松：在這幾年的集采當中，在醫療企業和醫療機構的支持下，整個患者的負擔持續下降，但同時也要特別地關注到整個醫藥企業的可持續發展，他們的收入怎么樣，有沒有通過“以價換量”確實獲得了一些效益，有沒有促進產品的持續研發，可以通過一些現象來觀察。

　　比如整個醫療器械的上市企業，在短期內，比如骨科集采之后，一些相關的上市公司呈現出業績和股價的波動。但是很快這兩年又回來了。同時，整個醫療器械上市的板塊研發資金，不管是從規模上還是占比上，都跟整個藥品行業一樣持續地在提高。

　　另外一個數據，藥監部門從2019年到2025年這幾年上市的創新醫療器械數量已經累計超過了400種，而且是每年都在增加，跟創新藥品一樣。所以通過這些數據可以判斷出，集采一方面是讓企業通過“以價換量”來減少中間的財務成本、營銷成本，通過規模化降低制造成本、邊際成本來增加利潤，來換回收益。另一方面，可以看到用一些數據來支撐整個的創新是在不斷地發展中的，特別在一些新的醫療器械，甚至是革命性的創新醫療器械上，可以看到一些非常好的成果。

集采常態化后

　　需要鞏固的核心與應對的挑戰是什么？

　　首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任 蔣昌松：集采本身非常重視的一個核心應該是要堅持規范化、制度化、常態化的開展，不管是國家組織的集采，還是省級組織的全國聯采、省級組織的省級聯盟集采，都要進行規范化操縱。不管是從選品種、制定競爭中選的規則，以及分量規定，包括落地后的執行、接續采購，這些規則要進行一定的規范和穩定，讓整個社會有預期。

　　另外，從挑戰和風險來看，是在大家所關心的產品供應上、質量上。因為一旦集采的產品如果出現質量問題，可能大家首先的原因會說是降價造成的情況，但實際上通過加強商業聯動、商業協同，在醫療機構的使用當中、在醫療企業的供應當中、在藥監部門的監管當中，都要進行各方面、全方位保證質量的處理。